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        2014年藥品運輸標準操作規定
        2014-9-28 9:11:49   作者:clw66    點擊:

        2014年藥品運輸標準操作規定

        1.根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

         

        2.運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。

         

        3.在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。

         

        4.使用冷藏車運輸冷藏、冷凍藥品的,啟運前應當按照經過驗證的標準操作規程進行操作:

        a.) 提前打開制冷機組和溫度監測設備,對車廂內預熱或預冷至規定的溫度方可裝車;

        b.) 開始裝車時關閉制冷機組,并盡快完成藥品裝車;

        c.) 藥品裝車完畢,及時關閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,并上鎖;

        d.) 啟動并檢查制冷機組、溫度監測系統運行狀況,設備運行正常方可啟運。

        5.使用冷藏箱、保溫箱裝箱前,應將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度,在冷庫內完成裝箱。5.3.2.6保溫箱內應當使用隔熱裝置,將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

        6.藥品裝箱后,冷藏箱啟動冷藏動力電源和溫度監測設備,保溫箱啟動溫度監測設備,對箱內溫度開始實時監測和記錄后,將箱體密閉。

        7.按照驗證確定的溫控時限,選擇適宜的運輸方式,在規定的時限內將藥品運達目的地。

        8.在運輸途中如果發生設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件,執行本公司制定的冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,采取相應的應對措施。

        9.特殊管理藥品的運輸由雙人監督下裝車,上鎖后,并在最短的時間內按公司指定的路線送達,以免發生盜搶、遺失、調換等事故,收貨單位收到貨物后,由收貨人在回單聯上簽字、蓋章(無章的按手。后帶回交公司質管部。

         

        GSP對冷藏車要求: 

        1、 冷藏車應符合國家標準要求—《QC/T450保溫車、冷藏車技術條件》

        2、 能實現溫濕度調控,溫度控制在2-8℃范圍。 

        3、 設置車廂溫度監測探點,顯示、讀取、 存儲溫度記錄、超過規定范圍可聲光報警(溫濕記錄儀)

        4、 利用GPRS聯接,實時顯示冷藏車溫度。

        5、 冷藏車廂內前后左右上下六面通風,貨物不得靠廂壁或直接放于廂面上。

        福田風景商務冷藏車(醫藥公司藥品運輸的首選,符合藥品GSP認證,容積4立方

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